أصدرت هيئة الدواء المصرية قرارًا جديدًا يتعلق باستخدام مادة Red Dye 3 (E127)، المعروفة أيضًا بأسماء متعددة مثل: C.I.NO.45430, erythrosine, F.D&C No. Red 3, CI Food Red, Acid Red 51.
وبحسب القرار، مُنحت الشركات المالكة للمستحضرات الدوائية التي تحتوي على هذه المادة مهلة زمنية مدتها 3 سنوات تبدأ من تاريخ موافقة اللجنة الفنية، أو عند إعادة تسجيل المستحضر أيهما أبعد، وذلك لحذف المادة أو استبدالها ببدائل أخرى أكثر أمانا.
كما أوضحت الهيئة أن الإدارة العامة لليقظة الدوائية ستعيد عرض الملف على اللجنة الفنية لمراقبة الأدوية إذا ظهرت أي إشارات أو تقارير جديدة صادرة عن الهيئات الصحية العالمية مثل: EMA، كندا، Swissmedic، PMDA، MHRA، أو غيرها، بخصوص المخاطر المرتبطة باستخدام المادة.
خلفية القرار
أشارت الهيئة إلى أن لجنة اليقظة الدوائية أوصت بإحالة الأمر للجنة الفنية للنظر في إمكانية وقف استخدام مادة Red Dye 3 كصبغة ملونة في الأدوية التي تؤخذ عن طريق الفم، على أن يتم ذلك تدريجيًا على مدى عدة سنوات.
وجاء هذا التوجه استنادًا إلى نتائج الدراسات التي أجرتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على الفئران، والتي أظهرت وجود احتمالية تأثير مسرطن للمادة عند تناولها بجرعات كبيرة.
البحث عن بدائل آمنة
وشددت الهيئة على أهمية البدء في تطوير بدائل طبيعية أكثر أمانًا لاستخدامها في المستحضرات الدوائية، بما يضمن حماية صحة المرضى والحفاظ على جودة الأدوية المتداولة في السوق المصري.
تابعوا آخر أخبار العقارية على Google News
تابعوا آخر أخبار العقارية على نبض
