مفاجأة.. رفض تسجيل دواء جديد لأمراض العيون والسبب صادم

أعلنت هيئة الدواء عدم الموافقة على استقبال مستحضرات صيدلانية جديدة تحتوي على التركيبة "Loteprednol etabonate + Moxifloxacin" في شكل قطرات للعين.

رفض تسجيل دواء جديد لأمراض العيون

من جانبها، قررت هيئة الدواء إلغاء المستحضرات التي كانت تحت التسجيل وحذفها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة، وذلك بناءً على القواعد والإجراءات المعمول بها.

جاء هذا القرار استنادًا إلى توصية اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض وجراحة العيون والشبكية، التي أوضحت أن رفض المستحضر يعود إلى عدم تقديم الشركة المتقدمة دراسات علمية معتمدة ومنشورة في مجلات علمية ذات تأثير علمي مرتفع (High impact factor) في مجال العيون، تؤكد فاعلية وأمان التركيبة المقترحة.

يُذكر أن هيئة الدواء تولي أهمية كبيرة للتأكد من فاعلية وأمان المستحضرات الطبية المقدمة للسوق المصرية، وتلتزم بالمعايير العلمية الصارمة لضمان صحة وسلامة المواطنين.